SHANGHAI, TSIEINA– Mae ALWELL, arloeswr byd-eang blaenllaw mewn peiriannau fferyllol arbenigol a systemau llenwi awtomataidd manwl uchel, yn falch o gyhoeddi bod un contractwr arall wedi'i anfon yn llwyddiannus.Llinell gynhyrchu llenwi a stopio Chwistrellau (PFS) sydd wedi'u llenwi ymlaen llawi wneuthurwr biofferyllol amlwg yn yr Unol Daleithiau.
Mae'r garreg filltir allforio hon yn amlygu ôl troed cynyddol ALWELL o fewn marchnadoedd y Gorllewin sydd wedi'u rheoleiddio'n fawr, gan ddangos ein gallu cadarn i ddarparu awtomeiddio peirianneg arferol sy'n bodloni canllawiau llym yr FDA a safonau cGMP byd-eang yn llwyr.
Wedi'i beiriannu ar gyfer Gludedd Uchel a Chywirdeb Di-haint
Cafodd y cyfluniad llenwi hylif a anfonwyd ei -wedi'i beiriannu'n benodol i drin llenwi hylif cymhleth a dilyniannau stopio aseptig uwch gyda chywirdeb eithafol. Wedi'i hadeiladu gan ddefnyddio cyflwr-y-celf servo-saernïaeth a yrrir{-{{{}}deunyddiau gradd meddygol, mae'r system yn integreiddio nifer o fodiwlau technoleg hanfodol a ddatblygwyd yn benodol ar gyfer hylifau esthetig a biofferyllol meddygol cymhleth:
Technoleg Llenwi a Stopio Gwactod Uwch: Yn lliniaru'r broses o gynhyrchu swigod mewn-geliau gludedd uchel a-dosiadau halwynog micro, gan sicrhau selio swigod di-ffael.
100% Mewn-Rheoli Proses (IPC): Yn darparu tracio pwysau net amser real manwl gywir trwy fodiwlau pwyso ar-lein uwch, gan leihau colli cynnyrch hylif a hybu cydymffurfiad cyffredinol swp.
Fformatau Parod Hyblyg-i-Ddefnyddio (RTU): Mae'n addasu'n ddi-dor i brosesu chwistrellau, cetris a ffiolau wedi'u sterileiddio ymlaen llaw ar uned sylfaen gyfuniad sengl 3-mewn-1 unedig.
"Mae sector fferyllol yr UD yn mynnu'r lefelau uchaf o anffrwythlondeb strwythurol a sicrwydd dilysu. Mae'r cyflenwad hwn yn profi y gall tîm peirianneg ALWELL gyflawni prosiectau awtomeiddio cymhleth yn llwyddiannus sy'n cyd-fynd yn llwyr â disgwyliadau ffatri Gogledd America a chyrff rheoleiddio llym."- Cyfarwyddwr Peirianneg Ryngwladol, ALWELL
Ansawdd digyfaddawd ym mhob manylyn pacio
Wrth allforio i diriogaethau byd-eang soffistigedig fel Gogledd America, mae diogelwch tramwy yr un mor hanfodol â chydymffurfio â meddalwedd offer. Rhoddodd tîm gweithrediadau logistaidd ALWELL ar waith lapio rhwystr diwydiannol amlhaenog strwythurol, amgáu gorffeniad disiccant dan wactod cyflawn, ac atgyfnerthodd -ISPM dyletswydd-15 ffrâm bren gwrth-dirgryniad ardystiedig. Roedd pob cydran fewnol wedi'i hangori'n fanwl gywir i wrthsefyll syrthni croesi'r cefnfor, gan sicrhau bod y peiriannau'n cyrraedd safle'r cwsmer mewn statws un contractwr, ffatri-ffres.
Dilysu Cyflymedig FDA a Chymorth Cylch Bywyd Cynhwysfawr
Er mwyn hwyluso defnydd cyflym ar ôl cyrraedd, cefnogir y llinell gynhyrchu gan bortffolio gwasanaeth dilysu byd-eang helaeth ALWELL. Mae'r pecyn yn cynnwys dogfennaeth DQ, IQ, OQ, a PQ cyflawn y gellir eu harchwilio, gan ganiatáu i dimau SA/QC y cleient symleiddio cylchoedd cymhwyster mewnol. Ar ben hynny, bydd arbenigwyr peirianneg ALWELL yn goruchwylio'r Profion Derbyn Safle (SAT) sydd ar y gweill ar- ac yn darparu hyfforddiant cynhwysfawr i staff i warantu Effeithiolrwydd Offer Gweithredol gorau posibl .
Trwy iteriad technegol parhaus ac ymroddiad cadarn i ragoriaeth gweithgynhyrchu aseptig, mae ALWELL yn parhau i fod yn bartner awtomeiddio hylif dibynadwy ar gyfer brandiau esthetig biofferyllol a meddygol blaenllaw ledled y byd.
ALWELLyn{0}}wneuthurwr peiriannau fferyllol proffesiynol blaenllaw yn y diwydiant a rhwydweithiau llenwi di-haint awtomataidd. Yn arbenigo mewn uwchatebion llenwi hylifar gyfer chwistrelli, cetris a ffiolau RTU, mae ALWELL yn grymuso busnesau gwyddorau bywyd byd-eang i raddio cynhyrchiant yn ddiogel ac yn effeithlon. Ar gyfer ymholiadau neu geisiadau efelychu cynllun 3D wedi'u haddasu, ewch i'n gwefan swyddogol neu cysylltwch â'n desg ymgynghori peirianneg fyd-eang.