peiriant llenwi a chau ar gyfer fferyllol
Engineered for sterile drug production, ALWELL's integrated filling-closing system delivers ±0.5% filling accuracy and >99.98% cyfanrwydd cau mewn ffiolau, cetris, a chwistrellau wedi'u llenwi ymlaen llaw. Mae ein technoleg ffroenell gwrth-grisialu patent yn atal gwastraff API tra bod gosod stopiwr robotig yn sicrhau dim ymyrraeth ddynol mewn creiddiau aseptig.
Manteision Allweddol:
✅ Integreiddio Proses Deuol
Llenwi + stopio/capio mewn gweithrediad unigol a reolir gan AEM
✅ Rheoli Halogiad
Llif aer laminaidd Dosbarth 5 ISO gyda -byrth monitro gronynnau amser real
✅ Cywirdeb Data
Trywydd archwilio a chofnodion electronig yn cydymffurfio ag egwyddorion ALCOA+
✅ Newid Cyflym
Rhannau fformat addasadwy ar gyfer cynwysyddion 1ml-30ml (switsh 30 munud heb offer)
Manylebau Technegol
Model: peiriant llenwi a chau ar gyfer fferyllol
| Paramedr | Manyleb |
|---|---|
| Cywirdeb Llenwi | ±0.5% o gyfaint gosod (ystod 0.1ml-30ml) |
| Math Cau | Stopwyr rwber, Troi{0}}capiau i ffwrdd, morloi crimp |
| Dosbarth Aseptig | Amgylchedd Dosbarth 5 ISO 14644-1 |
| Cyflenwad Pŵer | 380V / 50Hz (3-cyfnod) neu y gellir ei addasu |
| Cyswllt Deunydd | 316L SS, polymerau USP Dosbarth VI, morloi EPDM |
| System Reoli | Siemens PLC + 15" sgrin gyffwrdd GMP |
| Cydymffurfiaeth Data | 21 CFR Rhan 11, Atodiad 11, GAMP 5 |
Ceisiadau
Deunydd Cynnyrch
Chwistrelladwy: Brechlynnau, mAbs, Sytotocsigau
Bioleg: Therapïau celloedd, cynhyrchion lyophilized
Offthalmig: Uned-dos diferion llygaid
Uchel-Gludedd: Asid hyaluronig, Suspensions
Pacio cynhyrchu
FAQ
C: Beth yw'r amser arweiniol ar gyfer cyflwyno peiriannau?
A: Cyfluniad safonol: 16-20 wythnos FOB Shanghai. Slotiau cyflym ar gael ar gyfer prosiectau brys.
C: Beth yw'r amser arweiniol ar gyfer cyflwyno peiriannau?
A: Cyfluniad safonol: 16-20 wythnos FOB Shanghai. Slotiau cyflym ar gael ar gyfer prosiectau brys.
C: A allwn ni ddilysu'r peiriant gyda'n ffurfiad cyffuriau penodol?
A: Ydy - mae ein factroy yn cefnogi treialon datblygu proses 3 diwrnod. Dewch â'ch cynwysyddion a'ch APIs.
C: Sut ydych chi'n sicrhau anffrwythlondeb yn ystod lleoliad stopiwr?
A: Mae nodweddion yn cynnwys:
Diheintio twnnel UV o bowlenni stopiwr
RABS pwysau positif gyda phorthladdoedd maneg
VHP-siambr gydnaws (dewisol)
C: Beth sy'n cael ei ddarparu ar ôl{0}}cymorth gwerthu?
A: Cwmpas byd-eang:
Diagnosteg o bell 24/7
C: A yw'r peiriant yn scalable ar gyfer ehangu yn y dyfodol?
A: Mae dyluniad modiwlaidd yn caniatáu:
Wrthi'n ychwanegu{0}}profwr gollyngiadau llinell
Integreiddio â rhewi{0}}llwytho sychwr
Uwchraddio i dechnoleg ynysu
Ein Tystysgrif
CE
ISO 9001:2015
CE
Dangosyddion Ymddiriedolaeth
Bathodynnau Ardystiadau: CE, ISO 9001, datganiad cydymffurfio GMP FDA
Gofyn am ateb wedi'i addasu? Os gwelwch yn ddacysylltwch â ni.
Tagiau poblogaidd: peiriant llenwi a chau ar gyfer pharma, peiriant llenwi a chau Tsieina ar gyfer gweithgynhyrchwyr pharma, cyflenwyr, ffatri
