Llinell Llenwi Aseptig Ar gyfer Chwistrellau Halwynog

Llinell Llenwi Aseptig ar gyfer Chwistrellau Halwyn|Uchel-Cynhyrchu Chwistrellau Rhag-lenwi Cyflymder Uchel ar gyfer Fformatau 1ml–30ml

Gwnewch y mwyaf o'ch cywirdeb cynhyrchu gydag ALWELL'sLlinell Llenwi Aseptigar gyfer Saline Chwistrellau. Wedi'i pheiriannu ar gyfer gofynion trwyadl y diwydiant biopharma byd-eang, mae'r system integredig hon yn darparu datrysiad di-halog, di-halog ar gyfer cynhyrchu màs Halen Normal (0.9% NaCl) a chwistrellau fflysio Heparin.

Trosolwg Cynnyrch

Wrth weithgynhyrchu chwistrellau halwynog wedi'u llenwi'n barod, nid oes modd trafod anffrwythlondeb, a thrachywiredd yw popeth. Mae'r llinell lenwi aseptig hon wedi'i hadeiladu'n bwrpasol-ar gyfer gweithgynhyrchwyr fferyllol sy'n mynnu ansawdd cyson, parodrwydd rheoliadol ac effeithlonrwydd gweithredol.

O lwytho nyth i gapio blaenau, mae pob gorsaf wedi'i pheiriannu i gynnal maes di-haint di-dor wrth gyflenwi trwygyrch sy'n cyd-fynd â'ch busnes. P'un a ydych chi'n cynhyrchu chwistrellau diagnostig 1ml neu chwistrellau dyfrhau 30ml, mae'r platfform hwn yn addasu heb gyfaddawdu ar gyflymder na di-haint.

System Graidd a Rhagoriaeth Llenwi

Mae ein Peiriant Llenwi Hylif Fferyllol wedi'i gynllunio i bontio'r bwlch rhwng allbwn cyflym - a manwl gywirdeb llawfeddygol.

Technoleg Pwmp Trachywiredd: Yn meddu ar bympiau Ceramig neu Beristaltig diwedd uchel, mae ein system yn sicrhau cywirdeb llenwi o ± 1%. Mae hyn yn lleihau gwastraff hylif ac yn gwarantu dos cyson ar gyfer pob swp.

Swigen -Llenwi Gwactod Am Ddim: Wedi'i optimeiddio'n benodol ar gyfer atebion halwynog, mae'r dechnoleg llenwi â chymorth gwactod yn dileu swigod aer, gan sicrhau ansawdd cynnyrch ac eglurder gweledol uchaf.

Disgrifiad Manwl

1. Amgylchedd Aseptig a Thechnoleg Ynysydd

Cynnal anffrwythlondeb trwy gydol y broses lenwi yw'r gofyniad unigol mwyaf hanfodol ar gyfer gweithgynhyrchu parenteral. Mae'r llinell hon yn cynnwys ynysydd cwbl gaeedig, cydnaws sy'n cynnal amodau ledled y parthau llenwi a stopio.

• System rhwystr caeedig gyda phorthladdoedd maneg ar gyfer ymyrraeth gweithredwr heb gyfaddawdu ar sterility
• Monitro gwahaniaethol pwysedd positif i atal aer nad yw'n{0}}di-haint rhag dod i mewn
• Ffurfweddiad dewisol RABS (System Rhwystr Mynediad Cyfyngedig) ar gael ar gyfer cymwysiadau-risg is

2. System Llenwi Manylder Uchel-

Mae atebion halwynog yn cyflwyno heriau llenwi unigryw: mae gludedd isel yn eu gwneud yn dueddol o ddiferu, ac mae dosio manwl gywir yn hanfodol ar gyfer bodloni honiadau label. Mae ein gorsaf betrol yn mynd i'r afael â'r ddau â-cywirdeb gradd ddiwydiannol.

• Pympiau piston cylchdro ceramig neu bympiau peristaltig (gellir eu dewis yn seiliedig ar fformiwleiddiad)
• Cywirdeb llenwi: Llai na neu'n hafal i ±0.5% ar draws yr ystod lawn 1ml-30ml
• Mae ffroenellau gwrth-gyda swyddogaeth sugno-yn ôl yn dileu defnynnau gweddilliol ar gasgenni chwistrell
• Mae rheolaeth a yrrir gan Servo yn galluogi addasiad annibynnol i gyflymder llenwi a chyflymiad ar gyfer gwahanol gludedd

Y canlyniad yw cyfeintiau llenwi cyson sy'n amddiffyn eich cynnyrch ac yn lleihau gwrthod cynnyrch costus.

3. Trin Chwistrellau

• Llwytho a dadlwytho nyth yn awtomatig -trin gweithredwr lleiaf
• Mynegeio nyth gyda lleoliad manwl gywir ar gyfer llenwi a gosod plymiwr yn gywir
• Yn gydnaws â'r holl brif fformatau nythu a mathau o chwistrell
• Amrediad fformat: chwistrelli 1ml, 2.25ml, 5ml, 10ml, 20ml, 30ml

Mae'r dull modiwlaidd hwn yn caniatáu ichi redeg meintiau cynnyrch lluosog ar un llinell, gan wneud y mwyaf o'r defnydd o offer cyfalaf.

4. Mewnosodiad Plymiwr a Chapio Awgrymiadau

Mae cywirdeb atal yn effeithio'n uniongyrchol ar oes silff a chynnal a chadw anffrwythlondeb. Mae ein gorsaf integredig yn ymdrin â gosod gwialen plunger a gosod cap blaen mewn un llif di-dor.

• Mae gosod plymiwr â chymorth gwactod-yn sicrhau dyfnder cyson o sêl ac yn atal dal aer
• Lleoliad cap tomen gyda dilysu pwysau ar gyfer selio diogel
• Mae opsiynol mewn{0}}archwiliad gweledigaeth llinell yn gwrthod chwistrelli gyda chydrannau ar goll neu wedi'u camalinio

Mae'r holl rannau cyswllt wedi'u hadeiladu o ddeunyddiau gradd fferyllol ac wedi'u dylunio i'w dadosod yn hawdd yn ystod cylchoedd glanhau.

5. Cydymffurfiaeth ac Uniondeb Data

Ni fu craffu rheoleiddiol ar weithrediadau gorffen-lenwi erioed yn uwch.

21 CFR Rhan 11 meddalwedd cydymffurfio gyda llofnodion electronig, llwybrau archwilio, a storio data yn ddiogel

Pecyn dogfennaeth lawn: protocolau IQ / OQ / PQ, dogfennaeth FAT / SAT, ardystiadau deunydd

Integreiddiad SCADA/MES yn barod ar gyfer-monitro cynhyrchu amser real ac adrodd swp

Adeiladwaith sy'n cydymffurfio â GMP-: dur gwrthstaen AISI 316L, gorffeniadau wedi'u electrosgleinio, corneli radiws ar gyfer glanweithdra

Rydym yn gweithio gyda'ch tîm ansawdd i sicrhau bod y system yn cyrraedd y dilysiad-yn barod, gan gyflymu eich amser i'r farchnad.

6. Awtomatiaeth a Phrofiad y Defnyddiwr

Er gwaethaf ei chymhlethdod, mae'r llinell yn hynod o reddfol i'w gweithredu. Mae'r athroniaeth reoli yn blaenoriaethu diogelwch gweithredwyr a rhwyddineb defnydd heb aberthu ymarferoldeb.

• Siemens neu Allen-Bradley PLC gyda sgrin gyffwrdd AEM cydraniad uchel
• Mae rheoli ryseitiau yn storio ffurfweddiadau cynnyrch anghyfyngedig-newid fformatau mewn munudau, nid oriau
• Diagnosteg-amser real gyda hanes larwm a rhybuddion cynnal a chadw rhagfynegol
• Gallu mynediad o bell ar gyfer cymorth technegol a datrys problemau
• Gwarchod diogelwch gyda chyd-gloeon ac arosfannau brys yn cydymffurfio â chyfarwyddebau peiriannau byd-eang

Gellir hyfforddi gweithredwyr i gymhwysedd o fewn un sifft, gan leihau eich dibyniaeth ar staff technegol arbenigol.

7. Capasiti Cynhyrchu a Scalability

P'un a ydych chi'n cynyddu o dreialon clinigol i gynhyrchu masnachol neu'n rhedeg sifftiau lluosog ar gyfer contractau cyfaint uchel, mae'r llinell hon yn darparu.

Ceisiadau

Mae'r llinell lenwi aseptig hon yn ddelfrydol ar gyfer gweithgynhyrchu:

• Chwistrellau wedi'u llenwi â hallt ar gyfer gofal clwyfau, fflysio a dyfrhau
• Adweithyddion diagnostig mewn fformatau wedi'u llenwi ymlaen llaw
• Brechlynnau a biolegau sy'n gofyn am brosesu aseptig llym
• parenterals fferyllol mewn fformatau chwistrell RTF
• Chwistrelladwy cosmetig (llenwyr, serums) y mae angen eu llenwi'n ddi-haint

Ar ôl-Cymorth a Gwasanaethau Gwerthu

Rydym yn deall bod buddsoddiad cyfalaf mewn offer yn gofyn am hyder mewn-cymorth hirdymor. Mae ein hymrwymiad yn ymestyn ymhell y tu hwnt i'r pwynt gwerthu.

Pam dewis llinell lenwi aseptig?

• Wedi'i gynllunio ar gyfer cymwysiadau di-haint o'r diwrnod cyntaf-nid llenwad hylif wedi'i drosi
• Trwybwn graddadwy o 4,000 i 11,000 o chwistrelli yr awr i gyd-fynd â'ch twf
• Hyder rheoleiddiol gyda dogfennaeth lawn a chydymffurfiaeth Rhan 11
• Rhwydwaith cymorth byd-eang yn sicrhau nad yw rhannau ac arbenigedd byth yn bell i ffwrdd

Yn barod i wneud y gorau o'ch cynhyrchiad halwynog?

Cysylltwch â'ntîm peirianneg fferyllol i drafod eich gofynion penodol, gofyn am ddyfynbris, neu drefnu arddangosiad.

Tagiau poblogaidd: llinell llenwi aseptig ar gyfer chwistrelli halwynog, llinell lenwi aseptig Tsieina ar gyfer gweithgynhyrchwyr chwistrellau halwynog, cyflenwyr, ffatri