Egwyddor Weithredol Peiriant Llenwi Chwistrell Ateb Halen
Mae peiriant llenwi chwistrell hydoddiant halwynog (neu halwynog ffisiolegol) yn system awtomataidd iawn sydd wedi'i chynllunio i lenwi halwynog di-haint, wedi'i brosesu ymlaen llaw i gynwysyddion glân wedi'u sterileiddio (fel poteli plastig, ffiolau gwydr, neu fagiau) gydacywirdeb uchel, effeithlonrwydd, ac yn hollbwysig, o dan amodau aseptig. Mae'r broses gyfan yn integreiddio sawl cam allweddol i weithrediad di-dor, parhaus.
1. Didoli a Bwydo Cynhwysydd (Datod Potel a Bwydo)
Egwyddor:Dyma'r cam cyntaf lle mae cynwysyddion gwag swmp, heb eu gorchymyn yn cael eu trefnu a'u cyfeirio'n gywir i fynd i mewn i barth di-haint y peiriant.
Cyflawni:
Anunscrambleryn defnyddio dulliau fel tablau dirgrynol, cludwyr aer, neu freichiau robotig i ganu ac alinio'r cynwysyddion.
A system cludoyna'n cludo'r cynwysyddion wedi'u trefnu'n ysgafn mewn un ffeil trwy gamau dilynol y peiriant.
2. Rinsing & Purging Cynhwysydd (Dewisol, ar gyfer Cynhyrchion Gradd Uchel)
Egwyddor:
Rinsio:Mae jet o aer cywasgedig di-haint, wedi'i hidlo yn cael ei chwythu i bob cynhwysydd i gael gwared ar unrhyw ronynnau llwch neu ffibrau microsgopig.
Puro (Puro Nitrogen):Er mwyn gwella cynnyrch, mae ychydig bach o nwy anadweithiol (fel Nitrogen) yn cael ei chwistrellu i'r cynhwysydd i ddadleoli'r aer amgylchynol (ocsigen). Mae hyn yn atal ocsidiad yr hydoddiant, gan ymestyn ei oes silff.
Cyflawni:Cyflawnir hyn trwy falfiau a nozzles wedi'u hamseru'n fanwl gywir sy'n actifadu wrth i bob cynhwysydd fynd oddi tano.
3. Llenwi - Y Cam Craidd
Dyma'r cam technegol mwyaf hanfodol, gan ddefnyddio un o ddau ddull yn bennaf:
a) Llenwi Disgyrchiant
Egwyddor:Mae'r hylif yn cael ei lenwi gan ddefnyddio grym disgyrchiant. Mae tanc dal mawr, di-haint wedi'i leoli uwchben y nozzles llenwi. Mae'r hydoddiant halwynog yn llifo i lawr trwy ddisgyrchiant trwy'r pibellau a llenwi falfiau i'r cynwysyddion aros.
Rheoli dosio:
cyfeintiol:Yn defnyddio piston neu bwmp manwl gywir i dynnu cyfaint sefydlog o hylif ac yna ei ddosbarthu.
Synhwyro Lefel:Yn cyflogi stilwyr sy'n atal y llif unwaith y bydd yr hylif yn cyffwrdd â'r blaen, gan sicrhau lefel llenwi gyson ym mhob cynhwysydd.
Nodweddion:Mecanwaith cymharol symlach a mwy cost-effeithiol, sy'n addas ar gyfer llinellau cynhyrchu cyflymder canolig a hylifau gludedd isel fel halwynog.
b) Llenwi Pwysedd
Egwyddor:Mae'r dull hwn yn defnyddio system gaeedig, dan bwysau. Mae aer neu nwy di-haint yn rhoi pwysau cyson, rheoledig i'r prif danc dal, sy'n "gwthio" yr halwynog drwy'r llinellau ac i mewn i'r cynwysyddion.
Rheoli dosio:Yn nodweddiadol yn defnyddio aAmser{0}}Pwysaudull, lle mae'r cyfaint llenwi yn cael ei bennu trwy reoli amser agor y falf a phwysedd y system yn union.
Nodweddion:
Cyflymder llenwi uchel iawn, yn ddelfrydol ar gyfer-cynhyrchu cyflym.
Sicrwydd sterility Superiorgan fod y cynnyrch mewn system gwbl gaeedig.
Yn lleihau diferu ac ewyno.
Dyma safon y diwydiant ar gyfer llinellau fferyllol modern a-maint parenteral (LVP) mawr fel halwynog.
4. Selio (Stopio a Chapio) Peiriant Llenwi Chwistrellau
Egwyddor:Yn syth ar ôl ei lenwi, rhaid i'r cynhwysydd gael ei selio'n hermetig i atal halogiad microbaidd. Mae hyn yn golygu gosod stopiwr (ar gyfer ffiolau) neu gap sgriw (ar gyfer poteli) a'i ddiogelu.
Cyflawni:
Gosodwr Stopiwr / Capper:Mae mecanwaith yn gosod y stopiwr neu'r cap rwber yn gywir ar agoriad y cynhwysydd.
Selio (Rholio-ar Gapio):Ar gyfer ffiolau, mae pen capio yn defnyddio rholeri cylchdroi i grimpio sêl alwminiwm o amgylch gwddf y ffiol, gan sicrhau'r stopiwr oddi tano.
Capio Torque:Ar gyfer poteli, mae gwerthyd yn gafael yn y cap ac yn ei droelli ar edafedd y cynhwysydd gyda torque penodol, wedi'i osod ymlaen llaw.
5. Arolygu a Gwrthod
Egwyddor:Ar ddiwedd y llinell, mae synwyryddion integredig a systemau gweld yn nodi'n awtomatig unrhyw gynhyrchion nad ydynt yn cydymffurfio ac yn eu taflu allan o'r llinell gynhyrchu.
Gwiriadau a gyflawnwyd:
Llenwch Gwiriad Cyfrol:Yn defnyddio checkweighers neu synwyryddion lefel i ganfod tanlenwi neu orlenwi.
Profi Cywirdeb Cau Cynhwysydd (CCI):Yn defnyddio dulliau fel pydredd gwactod neu ganfod gollyngiadau foltedd uchel i wirio bod y sêl yn berffaith.
Arolygiad Gronynnol Gweladwy:Mae systemau archwilio gweledol awtomataidd neu synwyryddion pelydr X yn gwirio am ronynnau tramor y tu mewn i'r hydoddiant (ee gwydr, ffibrau).
Gwiriad Presenoldeb Cap:Yn sicrhau bod pob cynhwysydd wedi'i selio'n iawn.
Cyflawni:Ar ôl canfod nam, mae'r system yn sbarduno mecanwaith gwrthod (ee, gwthiwr niwmatig neu chwyth aer) i gael gwared ar yr uned ddiffygiol.
Yr Egwyddor Beirniadol Trosfwaol: Sicrwydd Aseptig
Ar gyfer cynnyrch chwistrelladwy fel halwynog,cynnal anffrwythlondeb yw'r gofyniad pwysicaf na ellir ei drafod.Mae dyluniad y peiriant cyfan wedi'i adeiladu o amgylch hyn:
Amgylchedd ystafell lân:Mae'r parth llenwi a selio critigol yn gweithredu o dan aGradd Acwfl llif aer laminaidd (LAF) neu ynysydd, o fewn aGradd Bcefndir ystafell lân. Mae hyn yn darparu cyflenwad parhaus o aer di-haint, gronynnau-di-haint.
Sterileiddio Offer:Mae'r holl rannau cyswllt cynnyrch (tanciau, pibellau, falfiau) yn mynd yn drylwyrGlanhau-yn-Lle (CIP)aSterileiddio-yn-Lle (SIP)gweithdrefnau cyn cynhyrchu, gan ddefnyddio stêm pur yn nodweddiadol ar dymheredd uchel (ee, 121 gradd).
Sterileiddio Cydran:Mae'r cynwysyddion gwag a'r caeadau / capiau yn cael eu golchi a'u sterileiddio mewn offer ar wahân (ee, sterileiddiwr twnnel gan ddefnyddio gwres sych neu awtoclaf gan ddefnyddio stêm) ac yna'n cael eu trosglwyddo'n aseptigol i'r peiriant llenwi.
Crynodeb
Yn y bôn, mae egwyddor peiriant llenwi chwistrell halwynog yn integreiddio soffistigedig oawtomeiddio mecanyddol, deinameg hylif, technoleg prosesu aseptig, a synhwyro manwl gywir. Mae'n broses barhaus sy'nyn trosglwyddo hylif di-haint yn aseptigol i gynhwysydd di-haint trwy system lenwi a reolir yn fanwl gywir (disgyrchiant neu bwysau), yn ei selio'n hermetig ar unwaith, ac yn olaf yn gwirio ansawdd pob uned a gynhyrchircyn iddo adael y llinell.