llenwi cetris awtomatig

Peiriant llenwi cetris inswlin cwbl awtomatig, ateb llenwi aseptig wedi'i deilwra ar gyfer cynhyrchu inswlin wedi'i lenwi ymlaen llaw
Ym maes biopharmaceuticals, mae cywirdeb llenwi a sicrwydd aseptig cynhyrchion inswlin yn uniongyrchol gysylltiedig â diogelwch bywyd cleifion.Y Llenwr Cetris Awtomatigwedi'i gynllunio'n benodol ar gyfer cetris inswlin parod 1{1}5ml-i-(RTU), gan integreiddio technoleg llenwi manylder uchel (±0.01ml) a systemau ynysu aseptig Dosbarth A, gan ddatrys y gwrth-ddweud craidd rhwng cynhyrchu effeithlon a throsi hyblyg o sypiau bach ar gyfer cwmnïau fferyllol. Dyma'r ateb eithaf ar gyfer llenwi aseptig cwbl awtomatig sy'n cydymffurfio â safonau cGMP.
Llenwr Cetris Awtomatig
Llenwad trachywiredd uchel
pwmp plunger + system gyrru servo yn sicrhau cywirdeb llenwi inswlin 1-5ml o ±0.5ml
System sicrwydd sterility
offer gyda rhwystr ynysu Dosbarth A (ISO 5 glendid) a 100% monitro pwyso ar-lein

Yn barod-i-ddefnyddio pecynnau sy'n gydnaws
Llwyfan potel cetris RTU (yn cefnogi manylebau 1.5 / 3 / 5ml)
Pensaernïaeth cynhyrchu hyblyg
cwblhau newid manyleb o fewn 10 munud, gan gefnogi sypiau clinigol mor fach â 50
Manteision Allweddol ar gyfer Inswlin a Phecynnu Cetris
Mae siambr wactod wedi'i dylunio'n arbennig yn tynnu aer gofod pen cyn gosod stopiwr rwber, gan atal ffurfio swigen aer ac amddiffyn fformwleiddiadau inswlin sensitif rhag ocsideiddio.
Wedi'i ysgogi gan systemau servo datblygedig a phympiau piston ceramig/cylchdro purdeb uchel, gan sicrhau cysondeb cyfaint llym ar gyfer cetris dos isel 1.5mL / 3mL / 5mL.
Triniaeth gwbl awtomataidd o dan Llif Aer Laminar Gradd A (LAF) / Ynysydd-gan gynnwys dad-nythu, llenwi, stopio, ac ail-nythu-heb ymyrraeth ddynol.
Mae trosglwyddiad olwyn seren llyfn a chydrannau cyffwrdd meddal- yn dileu ffrithiant a thrydan sefydlog, gan amddiffyn cetris gwydr rhag crafu neu dorri.
Manylebau technegol
| Paramedr | Manyleb |
| Cynhwysyddion Cymwys | 1.5 mL / 3 mL / 5 mL Cetris RTU (Inswlin / Deintyddol) |
| Amrediad Cyfrol Dosio | 0.5 mL - 5 mL (Customizable) |
| Cywirdeb Llenwi | Llai na neu'n hafal i ±1% (Pwmp Ceramig a yrrir gan Servo-) |
| Cyflymder Cynhyrchu | 1,200 - 6,000 cetris / awr (Yn dibynnu ar y ffurfweddiad) |
| Cyfradd Stopio | Mwy na neu'n hafal i 99.9% (System Stopio Gwactod) |
| Rhwystr Aseptig | Dosbarth 100 / ISO 5 (LAF Hood / C-RABS / Ynysydd) |
| Safonau Cydymffurfio | cGMP, EU-GMP Atodiad 1, CE, 21 CFR Rhan 11 |
Cais
Llenwr Cetris Awtomatigdatrysiad proses lawn cynnyrch
1
Dadbacio cetris RTU
2
Amnewid nitrogen
3
Llenwad manwl gywir
4
Mewnosod plwg
5
Archwiliad plwg gweledol
6
Gwrthod pwysau 100%.
Cynhyrchion Addasu Llenwi Cetris Awtomatig
Analogau inswlin gweithredol cyflym/hir
Gweithyddion derbynyddion GLP-1 (fel liraglutide)
Ataliad inswlin
Cefnogaeth Gwasanaeth
Peiriant Llenwi Cetris Awtomatig
Poeni-gwarant am ddim
Gwarant 2 flynedd ar gydrannau craidd
Ymateb cyflym
Cefnogaeth dechnegol fyd-eang 24/7, cefnogaeth 48-awr ar y safle ar gyfer methiannau
Hyfforddiant wedi'i deilwra
Darparu cyrsiau hyfforddi ymarferol sy'n llenwi efelychiad GMP
FAQ
C: Beth yw pwrpas peiriant llenwi cetris awtomatig yn y diwydiant fferyllol?
A: Mae peiriant llenwi cetris awtomatig yn cael ei beiriannu i lenwi meddyginiaethau hylif i mewn i cetris gwydr neu blastig (fel arfer 1.5ml, 3ml, neu 5ml) a'u selio â stopwyr rwber. Fe'i defnyddir yn eang wrth gynhyrchu inswlin, hormonau twf, anaestheteg ddeintyddol leol, a pheptidau biotechnoleg, gan sicrhau dosio di-haint, manwl uchel ar gyfer dyfeisiau chwistrellu pen.
C: Sut mae'r peiriant yn cyflawni llenwad heb swigen ar gyfer cetris inswlin?
A: Mae offer llenwi cetris ALWELL yn defnyddio mecanwaith llenwi gwactod a stopio gwactod datblygedig. Trwy wagio aer o'r gasgen cetris cyn gosod stopiwr, mae'n cael gwared ar swigod aer gofod pen yn llwyr, gan sicrhau sefydlogrwydd fformiwleiddiad a chywirdeb dosio manwl gywir ar gyfer systemau pigiad pen inswlin.
C: A yw'r peiriant yn gydnaws â phecynnu cetris nyth/twb Parod-i-Defnyddio (RTU)?
A: Ydw. Mae'r peiriant wedi'i optimeiddio'n llawn ar gyfer cetris wedi'u sterileiddio ymlaen llaw RTU wedi'u pecynnu mewn nythod a thybiau. O dan amgylchedd aseptig Gradd A, mae'n perfformio'n awtomatig yn plicio caead, codi nyth, llenwi, stopio dan wactod, ac ail-nythu heb gysylltiad uniongyrchol â'r gweithredwr.
C: Beth yw'r cywirdeb dosio ar gyfer -cyfaint bach o 1.5ml i 5ml cetris?
A: Yn cynnwys pympiau piston ceramig manwl uchel a gyriannau servo camu micro, mae'r llenwad cetris ALWELL yn darparu cywirdeb dosio o fewn±1%. Mae pwyso siec deinamig 100% IPC (Mewn-Rheoli Proses) yn sicrhau sero oddi ar-cetris penodol yn ystod rhediadau cyflym iawn.
C: A ellir integreiddio'r peiriant hwn i linell becynnu inswlin lawn?
A: Yn hollol. Mae ALWELL yn darparu atebion pecynnu un contractwr. Gall yr uned llenwi a stopio cetris hon gysylltu'n ddi-dor â thwneli golchi / sterileiddio i fyny'r afon ac offer i lawr yr afon, megis peiriannau cydosod llociau, systemau labelu, a llinellau cartonio.
C: A yw'r peiriant yn cefnogi logio data ar-lein a thrywyddau archwilio ar gyfer cydymffurfiaeth reoleiddiol?
A: Ydw. Mae ein rheolaeth meddalwedd deallus PLC wedi'i gynllunio i fodloni gofynion Rhan 11 FDA 21 CFR. Mae'n cynnwys awdurdodiad cyfrinair aml-lefel, rheoli ryseitiau, logio data hanesyddol amser real, a galluoedd trywydd archwilio cyflawn, gan sicrhau bod yr holl ddata cynhyrchu a swp yn cael ei storio'n hawdd ac nad oes modd ei addasu.
C: A ydych chi'n cynnig gwasanaethau FAT (Prawf Derbyn Ffatri) a SAT (Prawf Derbyn Safle)?
A: Ydym, rydym yn cynnig y ddau! Cyn eu cludo, rydym yn cynnal gwasanaeth FAT trwyadl ar-lein neu ar-safle yn ein ffatri gan ddefnyddio'ch poteli a'ch samplau hylif go iawn, gan ddarparu fideos prawf a dogfennaeth fanwl i chi. Ar ôl ei gyflwyno, mae ein tîm peirianneg ar gael ar-safle SAT, gosod, comisiynu a hyfforddiant gweithredwyr yn eich cyfleuster.
C: Beth yw'r amser dosbarthu a'r cyfnod gwarant ar gyfer peiriant llenwi ALWELL?
A: Gan fod angen addasu'r rhan fwyaf o beiriannau llenwi fferyllol yn seiliedig ar faint eich cynhwysydd a'ch priodweddau hylif, mae'r amser arweiniol safonol yn amrywio o 60 i 90 diwrnod. Rydym yn cynnig gwarant cynhwysfawr 12-mis o'r dyddiad gosod, wedi'i gefnogi gan gefnogaeth dechnegol oes a danfoniad darnau sbâr carlam.
C: Sut alla i gael dyfynbris wedi'i addasu ar gyfer fy nghynnyrch fferyllol penodol?
A: Gallwch glicio ar ein botwm Cysylltwch â Ni neu anfon e-bost gyda'ch manylebau cynhwysydd (lluniad ffiol / chwistrell), cyfaint llenwi (ml), cyflymder targed (poteli / awr), a nodweddion cyffuriau (gludedd, ewyn, tymheredd). Bydd ein tîm peirianneg yn dylunio cynnig technegol manwl a dyfynbris i chi o fewn 24 awr!
[Cysylltwchpeiriannydd nawr i gael ateb wedi'i addasu]
Tagiau poblogaidd: Peiriant Llenwi Cetris Inswlin Awtomatig (1.5-5ml RTU)|ALWELL, Tsieina Peiriant Llenwi Cetris Inswlin Awtomatig (1.5-5ml RTU)|Gweithgynhyrchwyr ALWELL, cyflenwyr, ffatri


